Il est constitué d’une Assemblée Générale et d’un Comité de Pilotage dont les membres sont des professionnels de santé et des institutionnels recrutés sur la base du volontariat.
Il peut associer à ses travaux toute personne susceptible de contribuer à la réflexion collective dans la mesure où celle-ci s’intègre dans la politique définie.
L’Observatoire élabore un règlement intérieur et transmet un rapport d’activité annuel au Ministre chargé de la santé.